效力测定:QNMR的纯度测定/效力测定

PotencyMR的效力测定已被证明是常规开发测试的单点替代,早期涉及几个实验和技术1,包括效力测定,相对响应因子计算,水分分析,残留溶剂,同一性测试,绝对复合纯度评估。

它也是建立参考标准纯度的更好方法2用于分析保证的计量可追溯性3.如HPLC的标准。

缺点是现有的potencymr工作流程依赖于训练有素的分析师和/或专业知识和详细的协议。

来自Bruker的新效力确定工具用来自样品提交的完全自动工作流程来报告这一过程,使其成为在药物开发环境中工作的非专家和专家的完美解决方案,其中质量至关重要。

技术细节

NMR效力 - 您的好处

更快:NMR本质上是定量的。无需计算校准曲线或响应因子。

多功能:分析物不需要完全表征的参考标准。使用市售的参考标准。

准确:使用内部标准可防止由固有的样本差异引起的错误。

可重复性:从采集到分析的自动工作流程降低了可变性和人为错误。

灵活直观:需要时直接的手动交互。

一体化:一个实验中的结构和效力确认。考虑无机和有机材料。欧洲杯足球竞彩不需要使用其他技术。

主要特征

通过iconnmr自动化软件提交简单的示例。对于最常用的内标,还提供了最佳的QNMR实验作为参数。

自动数据分析包括内标峰值识别和与复杂的“峰值捕获”算法的集成,效力计算,一致性分析和分析物量化。根据SOP修改工作流,其定义分析物的整体区域。

样本内的错误分析:集成了多个分析物峰,平均并给出了RSD。

样本之间的错误分析:可以只需单击一下即可提交复制样本。计算每次重复的效力。提供了最终平均结果和关联错误。

结果以各种格式呈现,如具有Excel表输出和光谱信息的PDF报告。

自动数据分析基于Bruker的验证算法,用于NMR量化。这些可以手动执行或从采集模块自动调用。除了自动分析外,还可以以易于使用的方式访问所有处理功能和随后的手动工作。

参考

1.韦伯斯特G.F.和Kumar S.,Anal Chem,86,11474(2014)
2. Pauli G.F.,Godecke T.,Jaki B.U.和Lankin D.C.,J Nat Prod,75,834(2012)
3.日本药典XVII,一般试验和装置,p。137.

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