医疗注射系统的试验

根据DIN EN ISO 11608-5测试自动喷油器

一个自我注射器是一种医疗器械（医疗装置），可以施用液体药物，因此受到严格的质量控制。几年前，未经训练的人主要使用自动化器，尽快管理药物。其中的实例是用于在战斗任务中士兵使用的过敏性休克和吗啡或阿托嘌呤注射器的情况下使用的肾上腺素注射器。今天，还有其他因素有助于增加自动注射器的使用。

一个是“注射而不是摄取”的问题，这意味着某些物质（例如，生物制药）不能以片剂形式给药，因为它们将在患者的胃肠道中消化并不会进入血液。另一个是自动注射器用作“医生的延伸臂”。注射器保证了高水平的申请安全。

正确的注射和适当剂量的药物对于实现最佳治疗成功至关重要。这就是为什么药品制造商努力实现自动注射器技术的高度自动化。患者只需拆下安全盖，将喷射器定位，并通过按下按钮注入药物。下面的过程是完全自动化的。然而，这也意味着必须在生产批次在市场上发布之前检查所有注射器的相关功能。该测试是对DIN EN ISO 11608-5进行的。

使用zwickrooell自动注射器测试

ZwickRooell提供了可以执行以下自动化测试的测试系统：

• 安全帽的去除力
• 自动注射器的激活力和位移
• 喷射器时机
• 确定给药的药物体积，包括最后一滴的集成高分辨率
• 注射针的有效长度
• 针护罩的安全功能

集成测试的好处是，所有测试都可以在单个样本上执行，而无需更改测试工具。测试系统可以扩展，以适应额外的测试，满足各种市场需求和产品开发。可选麦克风提供声音反馈，系统可以检测自动注入器的点击，这表明注入的开始和结束。此外，还可以集成高清摄像机来记录液体发射。您可以将这些图像与测试结果一起保存，以支持可跟踪性。本机可配备符合DIN EN ISO 13849要求的监测机构。testXpert III软件管理这些附加功能的控制和评估，以及整个测试控制序列。

自动化选项

尤其重要的是，当处理大批量生产时，测试过程可以节省时间和资源。该测试系统提供不同程度的自动化——从手动解决方案到全自动机器人测试解决方案，将注射器放置在测试机器上。典型的市场解决方案是半自动测试机，操作员将自动注射器插入测试机，关闭安全门，然后开始测试。所有的测试步骤都由机器自动执行。

在测试医疗产品时，最重要的要求是结果的再现性和尽量减少操作人员的影响。为了满足这些要求，ZwickRoell开发了自动测试笔式注射器(例如，胰岛素注射器)的系统。胰岛素治疗通常包括通过预充注射器或胰岛素笔皮下注射胰岛素。这些笔类似于书写笔，里面装满了胰岛素筒。一次性使用的笔在装完墨水后就会被丢弃，而可重复使用的笔可以年复一年地使用。DIN EN ISO 11608第1至3部分是胰岛素笔和胰岛素盒质量保证测试的适用标准。由zwickiLine台式测试机和额外的扭转驱动器组成的测试系统用于测试胰岛素笔。该测试系统可以在一个连续的过程中测量笔的各种功能，如剂量设置、驱动力、滑动力和指定剂量。您可以修改和组合两个测试轴的测试方法，以满足您的测试需求。该测试系统可以在不使用药物的情况下进行这些测试，以检查笔的机械功能。 Along with force and torque, it measures the activation force with the utmost precision. When testing filled prefilled pens, an integrated high-resolution scale is used to measure the dosing accuracy to DIN EN ISO 11608-1.

胰岛素笔的自动化测试

与自动化测试系统一起，Zwickiline材料试验机具有集成扭转驱动器是一种安全且经济高效的测试胰岛素钢笔。欧洲杯足球竞彩您可以使用一个测试夹具检查各种胰岛素笔功能。该系统允许您在一个连续过程中测量剂量设置，致动力，滑动力和指定剂量。您可以修改和组合两个测试轴的测试方法，以满足您的测试需求。RoboTest R处理系统有助于样品喂养。它使用自动化软件自动编排2从杂志中删除胰岛素笔，将它们送入测试机器，然后开始测试，意味着测试结果准确，因为操作员影响最小化。我们的解决方案由于增加的标本吞吐量，测试过程明显更有效。也可以随时手动测试样品。该测试系统可以在不使用药物的情况下进行这些测试，以检查笔的机械功能。随着力和扭矩，它测量的激活力与最高的精度。 When testing filled prefilled pens, an integrated high-resolution scale is used to measure the dosing accuracy to DIN EN ISO 11608-1. The testXpert III testing software together with the Expanded Traceability option to FDA 21 CFR Part 11 make it possible to create documentation for the testing process that is complete and tamper proof.