QTRam®是一款便携式透射拉曼光谱仪,采用B&W Tek屡获殊荣、正在申请专利的STRaman®技术。该技术便于快速、无损的定量分析,适用于胶囊和片剂等最终产品的含量均匀性检测。
透射拉曼是一种特殊的技术,用于含量均匀性的快速、无损检测和固体剂型的重要检测。便携式QTRam®可用于片剂成分的在线定量,最大限度地减少了由于必须将样品提交到实验室进行过程和最终产品测试所花费的时间和相关的生产延迟。
多能力测试的校准可以从单一拉曼光谱发展。QTRam®测量无损样品的好处是,样品的固态性能,包括结晶度和多态形式,可以与化学成分一起测量。
QTRam®可以使用21CFR Part 11兼容软件进行定量分析,在集成平板电脑上轻松操作。便携式的形式因素允许用户使用它在实验室或在线分析。
应用程序
- 含量均匀度,该原料药的剂量均匀性可以在固体剂量最终产品(如胶囊、片剂和凝胶)中得到保证
伪造检测-可以计算出原料药的数量,以保证准确的药物和正确的剂量
制定发展- - - - - -可以支持QbD计划来测量成品制剂中的原料药和辅料浓度