SAFC(R),成员之一Sigma-Aldrich (TM)组该公司宣布,计划在其制药部门的圣路易斯制造园区开始建设新的cGMP强效活性药物成分(APIs)偶联套件。这一增加预计将支持肿瘤原料药需求,这需要结合小分子化学、遏制工程、高调控生物制剂制造和广泛的质量控制能力。
该套件专注于肿瘤药物利基,将使高效活性药物成分(HPAPIs)与各种靶向传递分子(包括单克隆抗体)结合,以满足快速增长的抗癌市场。新的600平方公里。ft偶联套件预计将于2007年底投入使用,将通过SafeBridge(R)认证,能够满足早期临床强有力的偶联api供应,并能够将生产扩大到商业规模,每批可处理多公斤的偶联hpapi。
SAFC主席Frank Wicks评论道:“高效偶联是一项令人兴奋的新技术,需要特殊技能的特殊组合。增加HPAPI偶联能力使SAFC能够进一步垂直整合我们的合同制造服务,为正在开发癌症新疗法的制药公司提供服务。SAFC是许多小分子HPAPIs的领先生产商,30多年来一直在进行非有效偶联。对我们的业务来说,添加专门的高遏制性生物能力来执行有效偶联是合乎逻辑的扩展。”
此次投资是SAFC最近宣布的在美国和以色列增加HPAPI资产的计划之外的投资,也是SAFC显著增强HPAPI制造能力的第三项投资。这些计划包括450万美元的扩建,以引入额外的cGMP试点工厂和在safebridge认证的SAFC麦迪逊,威斯康辛工厂和其1200万美元的38,000平方英尺的实验室容量。2006年完成的ft扩建计划。第二个以hpapi为重点的开发项目是2900万美元的投资,计划扩大以色列耶路撒冷Sigma-Aldrich工厂的发酵能力,预计于2009年完工。
SAFC公司专注于小型有机原料药和先进中间体的cGMP生产、工艺开发和合同服务,以及大分子生物制药的开发。