2007年12月12日
Amedica公司骨科植入物公司集中在氮化硅陶瓷技术,今天宣布,美国食品和药物管理局已经批准了一个特殊的510 (k)营销间隙Amedica的法雷奥(TM)陶瓷VBR脊柱植入物。
法雷奥的VBR脊柱植入物用于椎体置换来辅助手术校正和胸腰椎脊柱的稳定。法雷奥VBR包含Amedica小说的氮化硅陶瓷,它提供了新功能相比,设备目前在市场上竞争。植入的目的是恢复前的生物力学完整性,中间和后脊柱,即使在没有融合的情况下,长时间的一段时间。
“这是一个重要的替代脊柱植入物用钛和PEEK,以及骨移植物取自人类尸体,“说Darrel Brodke,医学博士整形外科学系的副教授,犹他大学医学院的脊椎和首席的服务和医疗大学脊柱中心的主任。“陶瓷法雷奥VBR植入独特的结合强度与骨并列,并同时提供必要的医疗诊断成像可视化兼容性。”
“我们非常高兴得到FDA的批准我们的创新的氮化硅陶瓷法雷奥VBR植入,”Ashok Khandkar说,博士,Amedica公司的首席执行官。Amedica“这是一个重要的里程碑,我们继续跟踪进展预期推出铅法雷奥的产品在2008年上半年。”