2008年5月17日
波士顿科技公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准的科宁™心脏再同步化治疗除颤器(CRT-D)和TELIGEN植入心律转复除颤器(ICD)™。这些设备是全新的平台来治疗心脏衰竭和心脏性猝死,多年的研究和开发工作的结果为病人提供增强临床医生选项。
“科宁和TELIGEN真正突破性技术具有重大的工程进展,”吉姆·托宾说,波士顿科技公司的总裁兼首席执行官。“这些产品,振兴我们的CRM业务和强大的产品线。有超过10年初以来全球监管机构的批准和其他一些计划,我们提供增强治疗系统旨在满足临床需求的安全、可靠性和更好的病人结果。”
“处方高能设备时,我常常不得不做出取舍之间的设备尺寸,电池寿命和功能,“说Poul-Erik Bloch-Thomson,医学博士,内根措夫特医院,Hellerup,丹麦哥本哈根大学。“科宁和TELIGEN设备消除这些权衡在不影响治疗的选择。”
科宁CRT-D和TELIGEN ICD是世界上最小的和薄的高能设备分别为32.5 cc和31.5 cc,不到10毫米厚。这两个设备都提供功能基于大量工程的进步,包括对以前的公司设备,延长电池寿命自动修正的软件和编程技术的进步。
科宁和TELIGEN是建立在全新的平台,包括硬件设备、软件和编程接口。两个设备提供冗余硬件系统称为SafetyCore™,它提供了拯救生命的休克疗法和基本的节奏功能可能发生系统错误。产品采用数字信号处理和装备水平的提高数字记忆,使更多的病人数据被捕获并由临床医师使用。
科宁CRT-D的关键特性包括:
——SmartDelay™,迅速提出可编程设备设置,哪个
使医生能够定制个性化的踱来踱去治疗他们
病人。
——Bi-V触发帮助医生管理心力衰竭患者
频繁的心房心律失常。
——电子重新定位™为医生提供了六个
配置刺激的左侧心即使
植入,这可能有助于避免额外的手术。
TELIGEN ICD的关键特性包括:
——世界上薄的ICD设备可用小号的
生理形状设计时考虑到病人舒适。
——快速转换™提供了患者接受的能力
踱步治疗室性心动过速。
——增强AV搜索算法——旨在减少不必要的权利
心室踱来踱去。这个特性,现在有了一个可扩展的AV延迟
400毫秒,为医生提供了额外的灵活性
调整设备编程个别病人的需要。
科宁和TELIGEN是设计用于与纬度®病人管理系统。公司打算提供纬度支持科宁和TELIGEN FDA批准后尽快。
2008年5月16日公布