枕骨隆突获得FDA批准出售可生物降解的韧带螺丝在美国

枕骨隆突领域的领先企业之一,发展可降解医疗植入物,FDA宣布510 (k)间隙Trinion™螺钉用于膝盖半月板软骨修复。这个间隙允许枕骨隆突的Trinion™螺丝是营销和销售在美国,补充之前提供HexalonTM可生物降解的十字韧带修复螺丝,世界上最大的运动医学和骨科产品市场。

枕骨隆突在可降解植入的领先地位是基于其专有的最适条件™的生物材料,由刚性和弹性聚合物混合组件创建植入与最合适的强度、延展性和退化概要文件来满足他们特定的临床需求。欧洲杯足球竞彩精心定制的聚合物混合允许Trinion™螺钉通过正常的代谢途径降解为二氧化碳和水。

评论的批准,Auvo Kaikkonen,首席执行官说:“我们很高兴收到FDA批准Trinion™产品。我们相信,生物可降解植入物将有一个重要的角色在整形外科的未来。他们在许多领域有明显的好处,不仅对病人也对外科医生和健康产业。我们相信,越来越多的产品基于我们的最适条件™的家庭生物材料可降解植入市场竞争将使我们在全球范围内,协助枕骨隆突的追求其雄心勃勃的增长目标。”欧洲杯足球竞彩

Trinion™螺丝是用来固定的纵向垂直半月板损伤,膝盖软骨撕裂。的好处Trinion™螺钉包括最优双螺纹螺丝固定与无头设计允许完全插入到半月板避免软骨的病变的发展。帮助外科医生,螺丝是彩色的,允许提高能见度在关节镜手术,插管增加易于插入。

510 (k)间隙从FDA授予前医疗设备制造商在美国商业流通。Trinion™获得了ce认证,欧洲相当于510 (k)间隙在2003年7月。Trinion™将在北美通过枕骨隆突的运动医学分销商,生命线生物技术,目前市场枕骨隆突的Hexalon™产品前韧带修复至关重要。Trinion™目前可以通过分销协议和公司销售人员在德国、奥地利、芬兰、意大利、西班牙、希腊、瑞士、捷克共和国。、澳大利亚、南非、阿联酋、阿根廷、智利和韩国。

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