继续展示其明确的医疗设备市场的领导,沙特基础工业公司创新的塑料创造了一个全面的医疗产品政策——包括50多个高科技医疗材料设计与支持oem的意图实现法规遵从性的医疗和制药应用。欧洲杯足球竞彩沙特基础工业公司创新塑料医疗产品政策做出了巨大的贡献,加快营销批准并成功商业化的医疗设备。
沙特基础工业公司创新塑料的高价值服务的目的是确保公司的医疗等级的一致性和生物相容性,所以客户有信心,他们选择的材料将帮助他们满足法规——如美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMEA)。沙特基础工业公司创新塑料医疗政策是另一个主要的例子,该公司如何与长期客户,帮助他们实现商业成功。
“医疗设备客户看沙特基础工业公司创新塑料来帮助他们遵守增韧FDA法规实施,欧洲食品安全局(EFSA)和其它机构加强患者安全,”Tom O ' brien说,产品营销经理、医疗、沙特基础工业公司创新塑料。“我们的解决方案是积极开发行业领先的医疗产品政策,简化法规遵从性,在营销的批准和整个设备生命周期。Pre-assessing生物相容性的医疗产品有助于加快营销批准在监管过程中,内部控制和变更管理帮助确保一致的质量和可靠性。”
没有其他树脂供应商提供如此广泛的无定形和结晶材料的医疗保健。欧洲杯足球竞彩欧洲杯足球竞彩材料包含在沙特基础工业公司创新塑料的政策已经评估了生物相容性,是由FDA药物或设备主文件,并根据公式锁和一个严格的变更管理过程。
医疗保健政策可以节省oem时间和金钱
沙特基础工业公司创新塑料的医疗保健产品提供了以下政策:
- 根据ISO 10993树脂的预评估生物相容性或USP第六类标准
- 食品接触合规对于大多数医疗产品
- FDA药物或设备主文件清单,如果需要提供授权证书
- 产品配方锁和变更管理过程
- 医疗产品命名,便于识别
沙特基础工业公司创新的塑料的配方锁和管理变化的政策可以节省大量的时间和金钱。这些条款可以避免requalification延迟12个月,根据零件的数量,成本超过100万美元。
注意:沙特基础工业公司创新塑料仍不支持应用程序植入超过29天。
增加价值新的医疗设备
下面是例子的增加值这一政策给医疗设备制造商。
创建Breastlight家用设备自检,制造商,苏格兰PWB医疗有限公司,选择Cycoloy * PC / ABS HC树脂住房组件。Cycoloy树脂,这是评估生物相容性的ISO 10993标准,提供了极好的耐用性和抗冲击性高流用于薄壁成型。它还提供了能够结合特殊的遮光剂没有机械性能恶化。镜头,聚碳酸酯*惠普聚碳酸酯树脂被选为其光学清晰度、冲击强度和超声焊接到住房的能力。这个成绩也是评估生物相容性按照ISO 10993标准。
另一个公司受益于沙特基础工业公司创新塑料的政策是基于Biorep技术,在迈阿密,佛罗里达州。公司能够给市场带来一种独特的糖尿病治疗快速有效地通过选择树脂的医疗产品组合。其中包括Cycolac *嗯树脂灌注托盘,胡和聚醚酰亚胺树脂Ricordi室,用于分离和纯化胰岛移植的1型糖尿病患者不能控制胰岛素注射。
从肾血液透析血液泵解决方案,Inc .,沙特基础工业公司创新塑料先进本文以聚碳酸酯HPM树脂有助于防止形成血栓的泵的墙壁,有可能干扰治疗的有效性。肾与沙特基础工业公司创新的塑料解决方案紧密合作以确定材料符合血泵的机械和物理需要填血流动力学优化设计提供增强的血液接触属性。
沙特基础工业公司创新塑料的医疗产品特色MD&M西方2010年
沙特基础工业公司创新塑料将展示一些医疗设备的例子受益于新的医疗产品政策1783年展位MD&M西方在阿纳海姆,加利福尼亚州,2010年2月9日- 11日。该公司还将功能新行业的新型医用材料和高性能药物输送领域内的应用领域。欧洲杯足球竞彩
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