2010年8月16日
Orthovita公司(纳斯达克:个人简历),orthobiologics和biosurgery公司指出,2010年8月10日,《柳叶刀》杂志网络版包括迄今为止最大的同行评议的研究证明vertebroplasty的疗效在治疗急性椎体压缩骨折保守治疗相比。
这篇文章,题为“Vertebroplasty与保守治疗在急性骨质疏松性椎体压缩骨折(Vertos II):一个开放标签随机试验,”是由Drs。Klazen Lohle et al和描述的方法和发现的202名病人的研究在荷兰和比利时在10月1日,2005年和2008年6月30日。
Vertebroplasty是一种微创的手术涉及的经皮注射骨水泥在椎体骨折,有效减少疼痛。Orthovita收到FDA批准在2009年6月Cortoss™骨增强材料,合成生物材料,用于vertebroplasty代替有机玻璃(PMMA)骨水泥。尽管PMMA而不是Cortoss二Vertos研究中,256名病人IDE椎增强研究提交给FDA, Cortoss表明non-inferiority PMMA和显著优势在缓解疼痛3个月和流动性在24个月。2009年8月,《新英格兰医学杂志》上发表的两项研究似乎表明,一个“骗局”过程和vertebroplasty同样有效。根据Vertos II调查员,NEJM研究的临床解释是被包含的亚急性和慢性患者骨折急性骨折,而是和其他方法论的问题。表示意愿的调查人员Vertos II研究所以“澄清是否经皮vertebroplasty具有附加价值与最佳一组定义良好的疼痛治疗急性椎体压缩骨折患者。”
Vertos II研究随机202老年人急性疼痛患者椎骨折治疗vertebroplasty或保守治疗和随访一年。保守治疗包括优化镇痛治疗,卧床休息和物理治疗。根据作者,“降低脉管vertebroplasty后得分明显高于保守治疗的时间点。”此外,vertebroplasty病人,他有更显著的残疾和生活质量下降分数在基线,显示明显比保守治疗患者更快和更大的改进这些参数。作者总结说,“手术后疼痛立即,持续1年,和明显优于保守治疗和在可接受的成本。“没有严重并发症或不良事件报告了这项研究。
“相反的结论发表在《新英格兰医学杂志》上发表Vertos II研究的结果表明,vertebroplasty骨质疏松性骨折是一种有效的治疗急性痛苦在正确选择病人。重要差异的研究都是疼痛的程度和数量的数周或数月,病人需要在痛苦中被认为是治疗前,“Orthovita Maarten Persenaire博士说,首席医疗官。“Vertos II研究的优势之一是它的适用性在常规护理急性疼痛患者首先进行成像和其他测试诊断原因和评估他们的整体健康状况。结果所有必要的治疗选择的时候,大约一半的患者骨折可能提高到足以继续保守的措施。研究显示剩下的病人从vertebroplasty站获得重大利益。”
来源:http://www.orthovita.com/