2010年9月23日
医疗塑料制品行业将迅速扩大在未来十年将增加GDP的比例,随着国家人口老龄化提供医疗保健,获得医学扩大在发展中地区和新技术。使用聚合物在医学上的一些问题在最新的讨论AMI会议医疗级聚合物发生9月14日至15日,2010年在费城,美国。
在医疗器械行业的质量控制是患者安全的严格的原因。整个行业依赖于供应商和制造商之间的及时沟通。例如,在FDA法规制造或聚合物供应商如果有变化情况必须通知和重新评估。如果更改被视为重要的然后更多的测试可能需要承担,可以延缓或停止生产的设备。大多数制造商需要大约2年时间改变聚合物。去年的经济危机使得一些公司在很困难的情况下当供应商进入第11章程序或停止供应他们批准材料。欧洲杯足球竞彩
卫康公司,供应商的隐形眼镜和强生集团的一部分,是严格的采购医疗聚合物。该公司认为合格的备选供应商的意想不到的失败。其中一个大问题是成本的资格,公司开始与一个完整的过程潜在的供应商的质量审计。FDA有一个30天的通知程序注册一个“关键材料替代合格供应商”,然而,如果提交的数据是不完整的从6个月开始可以扩展。
监测保质期聚合物的性能是很重要的。波士顿科技公司进行各种测试,以检查材料是否适合目的,并将安全措施到位。欧洲杯足球竞彩例如,可以有分子量分布变化影响总体性能。材料性能测试包括凝胶渗透色谱法(GPC)的分子量,毛细管流变仪对粘度、熔体流动指数为便于流,差示扫描量热法(DSC)热转换和定性分析,和傅里叶变换红外光谱法(FTIR)对污染和识别。许多因素可以影响材料包括运输和储存条件:作为一个欧洲杯足球竞彩例子,聚酰胺水分敏感。在另一个实例发布警告称,处理材料propane-powered叉车可以给它一个粉红色的颜色。波士顿科技将患者安全的顶部设计重点,为医生一起安慰和易用性。成本效率成为当前发展的一个重要因素。在一些公司收购旧设备,不会进一步发展,作为交易的一部分,所以购买使用的现有的材料将被保留。欧洲杯足球竞彩没有价值昂贵的公司在这个实例中验证的新供应商。
科莱恩国际Masterbatc h业务部门审查其在医疗市场在出现问题时由于品牌损坏的风险,并搬到了一个更严格的方法。现在这个行业的专家知识库是集中在三个地点在美国,欧洲和亚洲,都是质量体系认证。颜色是被用于工业美学和安全的目的。例如,不同剂量或类型的药物容器可以不同颜色。家庭医疗保健市场扩大为方便病人接受医疗支持本地和缓解医院系统上的负载:这是导致更多的时尚的外壳和可见的组件。
巴塞尔等商品聚合物公司聚烯烃,利安德巴赛尔公司所需的卷医疗行业非常小所以不实用留出整个植物目的就在于此。是不切实际的洁净室设置一个网站程序覆盖3 - 4平方英里。聚烯烃有变化的使用不同的合成方法,如茂金属和Ziegler-Natta催化剂,使不同等级有不同的分子量分布和结合不同的添加剂。所有这些因素可以显著影响聚合物的性质。莱昂德尔巴塞尔工业公司开发了普瑞来专业医疗等级。
工程和高性能塑料由沙特基础工业公司等公司提供给医疗市场创新的塑料。与其他聚合物供应商,应用仅限于不到29天的身体接触,因为长期植入产业相对较高的风险责任。沙特基础工业公司聚碳酸酯混合用于薄壁注塑外壳和polyetherimide在皮肤表皮下的订书机,作为两个例子。欧洲法规限制有害物质(RoHS)现在影响医疗,例如铅用于辐射屏蔽的地方。专业的化合物可用于取代铅。
可生物降解塑料有一个角色在临时医疗设备提供一个函数,直到身体能够恢复,例如在组织脚手架。ELLA-CS在捷克共和国是在胃肠道和气管支气管的支架使用polydioxanone维持专利腔:逐步水解没有外科手术设备的删除。
我公司医疗一直在与下一代UHMWPE聚合物。在过去的材料不包含稳定器或加工助剂。现在一些抗氧化剂已经被批准用于包括维生素E(α-生育酚)。稳定材料需要挡光板包装和潜力增加夹杂物,颜色变异和交叉污染。但是它提供了力学性能的退化和维护。改变是非常昂贵的材料和供应商和设备制造商同意承担责任。再一次,沟通是关键。
神经调节部门在波士顿科学参与生产的刺激导致,与引线围场,生物相容性分析。聚氨酯用于节奏和NeuroStim,基于聚醚聚氨酯。在1980年代聚氨酯绝缘有问题引起的节奏导致巨大的细胞在体内释放溶菌酶,进而产生自由基,引起环境应力开裂。从那时起,聚氨酯化学对植入物已经被减少的数量,改善软域和减少潜在的水解乳沟。然而,如果一个设备安装不当导致拉伸应力,例如通过使用一个非常紧密的缝合,然后还是会出现问题:缝合套筒可以防止发生。
Aortech生物材料欧洲杯足球竞彩供应聚氨酯和聚二甲硅氧烷(PDMS)软段,更biostable和具有良好的氧化稳定性。这是目前使用在超过100万个心脏起搏器和除颤器,胆汁和尿支架涂层,在心脏和肺插管的应用程序。碳酸盐岩可以引入PDMS增加极性,给低硬度高的拉伸性能。
热塑性聚氨酯(TPU)是由路博润先进材料:BF Goodrich的业务被收购。欧洲杯足球竞彩ISOPLAST年级2200000 psi弯曲模量和良好的低温冲击性能。它可以彩色色母粒和被用作金属替代。具有优良的耐化学性和测试了医院消毒剂如漂白剂和戊二醛。它可以使用环氧乙烷灭菌,γ和电子束辐照。这个TPU可以挤压成膜具有良好的屏障属性氧气。影响修改ISOPLAST用于应用程序,如超声波桨柄和灵活的关节有薄墙。玻璃增强年级作为金属置换在腹部牵开器的数量部分从49个减少到8和削减从锋利金属被淘汰的风险。
身体是材料环境最恶劣的地区,因此超高性能塑料有一个角色。欧洲杯足球竞彩赢创工业生产新VESTAKEEP PEEK医疗设备,在2009年推出了永久性的植入物。它有一个主文件对设备和FDA将协助制造商。
牛津性能材料产生的一个终极性能塑料、聚欧洲杯足球竞彩醚酮酮(PEKK)和生产计划增加在美国和法国公司收购。阿科玛双氧水有限公司遵循严格的PEKK无定形或晶体,具有良好的耐化学性,高机械性能和优良的电阻。密度是类似于皮质骨。在某些情况下它可以应用融化给附着力好。非晶态材料被用于颅剪辑;也可作热压成形的。有OsteoFab等级数字制造。
杜邦高性能聚合物聚合物医疗市场供应一般医疗应用程序和涉及短暂或临时(不超过29天)植入。公司的医疗产品包括PBT、PET、POM、聚酰胺和一些弹性体。该公司正在开发这些材料来自可再生能源。欧洲杯足球竞彩使用的一个例子是尼亚加拉脚在多伦多为地雷受害者的开发,需要低弯曲疲劳、耐高压、高流制造厚部分,良好的冲击性能,存储和释放能量。Hytrel TPC-ET热塑性聚酯弹性体,是用于这个项目和设备测试200万次(平均每年成人)进步的两倍,超过3330 n跟负载和超过2790 n的脚趾负载。
Tritanfrom伊士曼化学测试了医疗应用程序使用不同的过程。它表现良好在辐照和环氧乙烷灭菌包括好的颜色稳定性。它靠近聚碳酸酯在韧性(缺口悬臂梁式试验)和检测化学抗脂质和强烈的消毒剂。目前正在测试中使用的新的无线监控装置戴在手臂。
聚对二甲苯涂料提供优良的耐化学性和这是吸引注意力从其他行业包括航空航天。特种涂层系统提供这些医疗设备汽相聚合物。他们基于para-xylylene分子和提供一种化学物质,水分和流体身体和设备之间的障碍,以及生物相容性。材料蒸发,pyrrolysed和沉积。在一个新的发展,公司也从这个材料沉积制造小设备,如眼内压力传感器基于螺旋管,和微观皮层植入完全灵活的电缆和小腿。
γ辐照的影响,电子束和环氧乙烷灭菌硅橡胶研究了由圣戈班塑料性能。广泛应用于医疗设备由于其生物相容性和纯洁。液体硅橡胶,铂金治愈高一致性橡胶(HCR)和过氧化刚性治愈HCR都检查了。γ和电子束治疗导致拉伸模量和拉伸和撕裂强度的减少。环氧乙烷对物理性能的影响最小。
灭菌过程是为了杀死病原体如细菌和真菌,但仍然可以有化学和颗粒污染物医疗设备问题,不被这些方法。剑桥聚合物集团是致力于医疗设备等清洁问题。第一个案例研究进行了苏尔寿矫形手术,注意到贫困组织的生成与特定批钛髋臼的壳人工髋关节。问题是跟踪一个热原质污染物,在检查生产设备源被发现在水池里的水机器商店类毒素。设备由硝酸清洗钝化没有显示相同级别的问题。剑桥聚合物集团现在看的方法来识别物质在外植体的发现失败的来源使用技术,如红外光谱、气相色谱分析-质谱法(GCMS)。
新材料的欧洲杯足球竞彩开发可能需要很长时间。Altrika采用了化学合成制药行业的技术,高通量组合化学,快速聚合物的研究。内部图书馆由2000个聚合物包括可生物降解塑料的混合。欧洲杯足球竞彩材料是形成和沉积微阵列包含100种不同的塑料载玻片。幻灯片是干和测试,例如,对于粘附不同类型的细胞系。该公司参与开发一个角膜绷带促进眼科医院替换上皮细胞的增长。它正在血液过滤聚合物涂料有选择地去除白细胞。第三个产品是Myskin,这是一个专有的细胞交付为伤口覆盖膜。
潜在的聚合物在医学和制药行业作为新材料投产是无止境的。欧洲杯足球竞彩AMI是组织两个事件在2011年讨论新的趋势和提供社交机会。医疗器械聚合物2011将6月7号到9号Maritim酒店在科隆,德国和医疗级聚合物位于希尔顿城市大道2011,从2011年9月13 - 14日费城。