2010年9月30日
CryoLife公司(纽约证券交易所:哭),一个植入式生物医疗设备和心血管组织处理公司,今天宣布进入全球分销协议和与淀粉制造协议医疗Inc . (SMI)圣何塞,加州PerClot®,小说多糖止血剂用于外科手术中。
PerClot是一个独特的,可吸收止血剂粉CE标志指定允许商业分销到欧洲共同体和其他市场。表示用于外科手术,包括心脏、血管、整形、脊髓、神经,妇科,ENT和创伤手术作为一种辅助止血剂控制毛细血管出血,静脉,或小动脉的血管压力,结扎和其他传统的意思是无效的或不切实际。CryoLife计划文件试验性设备免税(IDE)与美国食品和药物管理局(FDA)开始临床试验的目的是获得市场认可(PMA)分发PerClot在美国
“PerClot是一个令人兴奋的技术平台,在欧洲已经看到显著的成功。其独特的配方完全可用于快速吸收,同时显示了较好的止血的功能。我们很高兴获得这个权利第二代止血剂和腹腔镜交付设备通过一项协议,将使我们能够提供更广泛的医学专业和杠杆持续不断壮大的止血剂市场的机会,”史蒂文·g·安德森说,总裁兼首席执行官。
美国止血市场估计为7.32亿年的2010美元增长到2014年的大约11亿美元,而欧洲市场估计2.79亿年的2010美元增长到2014年的大约4.3亿美元。(1)
CryoLife打算分发PerClot和HemoStase®直到CryoLife不再出售HemoStase由于Medafor终止当事人的HemoStase分销协议。另外,CryoLife认为按照协议条款,在它的唯一的谨慎,CryoLife可以返回其库存的HemoStase Medafor报销。CryoLife预计,它将开始PerClot分布在几个在2010年第四季度国际市场,将获得美国FDA批准到2013年底。
“我们限制Medafor继续试图终止我们的协议,包括在产品运输中断。此外,我们同意Medafor有限的能力在所有销售HemoStase外科专业。我们国际和很大程度上不受限制的分销协议和重度PerClot解决这些问题,使我们能够保持活跃在这一重要市场,”安德森说。
来源:http://www.cryolife.com。