2010年11月22日
在分析稳定性数据存储的一个特别有效的药物在HDPE瓶,度量公司的科学家迪安娜威廉姆森以前不明分子的发现了一个意想不到的趋势。
不只是任何分子。苯甲酮的分子,一种化合物常用于清漆涂层瓶子的标签。和分子乘坐自己的——通过标签和瓶来休息之前在平板电脑里面。
威廉姆森,组长在质量控制指标,介绍了这一发现的细节在海报11月15日在美国制药科学家协会年度会议。
制药业一直意识到一些分子的迁移能力——毕竟,威廉姆森指出,世界上几乎没有任何材料被认为是真正的不透水。这个特定的分子并没有毒性水平的稳定性数据;苯甲酮已被发现在欧洲食品,包括谷物。不过,发现了威廉姆森暂停。
“在这种情况下,活性成分是一个代理,需要用一个特别敏感的分析方法,”她说。“有人让一个典型的场外(OTC)药品不得采用相同的敏感程度的测试。这是可能的,苯甲酮的水平出现在这些产品的过程中会发现常规稳定监视。”
本研究对医药行业有一定的影响。如果苯甲酮很容易迁移到药物但未被发现,因为常规监测不抓住它,对患者是什么意思?
“这些化合物可能会一直存在,但除非你看过去的毫克级,你不会看到他们,”她说。“至少,这个标签清漆的研究可能会影响一个人的选择,尤其是在强有力的产品。”
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