MonoSol Rx,开发商PharmFilm®药物输送技术,和Midatech集团有限公司,全球领导人和卓越中心的设计、开发、制造合成和纳米药物,今天宣布他们的意图形成一个合资公司,将专注于产品的开发和商业化结合两家公司各自的技术在糖尿病领域。
最初,该合资公司将专注于商业化颊交付胰岛素与一个合适的合作伙伴。
临床试验在多个物种已经展示了公司提供的能力积极胰岛素在颊黏膜和减少循环所有动物模型的血糖水平。此外,公司已经成功地评估安全耐受性,纳米颗粒的急性和慢性毒性研究在多个物种没有不利影响的证据。欧洲杯猜球平台支持一个试验性新药人体临床研究(印第安纳州)提交Midatech和MonoSol Rx结束额外的颊胰岛素在临床前研究食源性糖尿病灵长类动物及预计于2010年年底宣布数据。公司计划启动第一阶段临床试验在2011年第二季度。
a Mark Schobel MonoSol Rx的总裁兼首席执行官,说:“根据我们的临床前研究结果到目前为止,Midatech MonoSol Rx打算加快发展Nanoinsulin™PharmFilm,我们相信有可能提供了一个前所未有的世界各地的糖尿病患者的治疗选择。的强度数据生成到目前为止,我们的灵长类动物研究的初步迹象,给我们信心,我们的纳米颗粒口服电影平台能够提供一个治疗胰岛素剂量进入体循环,因此期待在2011年初开始人体临床试验。未来,重要的是要承认各自的组合技术适用于其他生物制剂,和我们期待探索更多的机会在一起。”
合资企业的使命将是解决数百万糖尿病患者的长期未满足的需要依赖胰岛素注射和是谁缺乏一个方便的,非侵入性交付选项。Nanoinsulin PharmFilm有潜力提供糖尿病患者首次truly-oral替代注射胰岛素,并彻底改变数十亿美元的全球糖尿病治疗市场增长。
教授汤姆随处Midatech集团主席说:“后临床proof-of-mechanism研究Nanoinsulin PharmFilm,我们与MonoSol Rx合作取得了突破性成果提供蛋白质的颊粘膜利用PharmFilm和纳米技术。在多个物种的生物利用度研究一再证明Nanoinsulin PharmFilm提供生物活性胰岛素明显多于先前所有的胰岛素口腔黏膜或胃肠道。
“基于现有的生物利用度数据,公司相信Nanoinsulin PharmFilm提供了一个巨大的商业机会,致力于将产品移动到诊所。组建一家合资公司,代表了一个重要的一步在我们合作和追求提供可预测的剂量的胰岛素在一个方便,transbuccal剂型为全球数百万糖尿病患者。”
来源:http://www.monosolrx.com/