2011年1月11日
Neomend公司,革新者在密封胶和adhesion-prevention外科市场的产品,宣布,它已获得欧盟CE标志为公司的ProGEL®铂外科密封剂。
“收到CE标志位置Neomend大幅增长其收入在全球基础上,”David Renzi说公司的总裁兼首席执行官。“这重要的里程碑将使我们更有效地帮助外科医生治疗肺癌肺切除手术中空气泄漏美国以外的国家,有很多这样的程序由于肺癌的患病率。
执行公司估计,大约有150000的肺切除术在美国,每年有超过三倍数量每年在其他国家进行。综上所述,这些程序代表了全球市场对肺手术就超过5亿美元。未来适应症ProGEL在其他手术密封和防粘应用市场机会估计超过10亿美元。
“我们现在在美国有超过500家医院经常订购ProGEL胸膜漏气密封剂,它已经被用于超过7000程序商用去年4月以来,“Renzi说。“我们将推出ProGEL铂,重组我们的密封胶或合成版本,在欧洲在今年第二季度,同时继续这个平台技术的发展为其他临床等领域的脊柱,普通外科和妇科。”
ProGEL铂外科密封剂是一种水凝胶聚合物组成的两个组件:一个生物相容性合成蛋白质的重组白蛋白(Albucult®)和交联聚乙二醇(PEG)的组件。当他们混合在一起,快速创建一个水凝胶交联反应矩阵结果的形成一个强大的、附着和灵活的密封。
该技术解决了手术需要密封胸膜肺手术期间产生的空气泄漏。术中空气泄漏的最常见并发症肺切除手术,可能导致其他并发症,如感染、肺炎和延长住院治疗。
ProGEL胸膜漏气密封胶收到了来自美国食品和药物管理局批准上市前的2010年1月多中心,前瞻性随机对照临床研究五备受瞩目的美国机构展示了密封胶的临床疗效并得出结论,ProGEL导致术中显著减少空气泄漏和医院呆了近两天的长度。它是唯一在美国批准使用密封胶胸膜肺切除手术后空气泄漏。
Albucult®rAlbumin USP-NF是英国诺维信生物制药有限公司的产品,诺维信生物制药DK / S。
来源:http://www.neomend.com/