2011年1月27日
Biomerix公司今天宣布，其REVIVE™软组织修复网片已获得CE认证，使其可以在所有欧盟成员国(EU)销售。
2009年1月，REVIVE从美国食品和药物管理局(FDA)获得了510(k)许可。
REVIVE由Biomerix Biomaterial™构建，这是一种专利的生物综合合成组织支架。这种独特的结构被设计来扮演类似于身体细胞外基质的角色，支持有组织的组织长入。该设备设计用于修复和加固各种软组织程序，如腹股沟疝。
在欧洲，每年进行的腹股沟疝修补手术超过700,000例。腹股沟疝发生时，软组织，通常是部分肠，突出通过薄弱点或撕裂下腹壁。合成网片通常用于加强修复和支持周围组织。复兴旨在促进强健的组织长入，同时最大限度地减少与植入网片相关的瘢痕反应。网片收缩和严重瘢痕可导致腹股沟持续疼痛。从用户的初步反馈中，REVIVE确认了极佳的易用性和与解剖学的一致性。网片柔软、柔韧的特性很容易适应解剖结构，便于输送、定位和固定网片。
Biomerix公司总裁兼首席执行官Kenneth G. Hayes表示:“这一最新批准是Biomerix基于其专利材料和能力开发创新产品计划的又一个重要里程碑。欧洲杯足球竞彩“根据我们的独家分销协议，REVIVE将由Medline Industries在欧盟分销。”
来源:http://www.biomerix.com/