Fluorofil™滤镜Porvair过滤组使用高度疏水性刺激eptfe膜制造。增强的EPTFE膜在低压差速器下提供了极高的气流流速。当与优质的全聚丙烯组件和高完整性制造技术结合使用时,氟纤维过滤器盒非常适合最苛刻的过程条件。
A new 24-page Validation Guide is available illustrating why Fluorofil ePTFE membrane cartridges are the gold standard for the most demanding filtration applications.
膜过滤器在提供无菌空气和气体中在药物,生物技术和遏制应用中起关键作用。该过滤器必须精通清除空气传播病毒(噬菌体)和大量潮湿的空气/气流的孢子。新的2011年验证指南描述了根据批准的协议ASTM F838-05测试荧光胶体墨盒的结果,这是一种用于评估用于消毒液体的膜过滤器的细菌保留特性的严格测试。测试数据证实,标准生产荧光纤维过滤器墨盒将保留非常高的挑战水平。为了证明在干气过程中的灭菌能力,用MS-2 Coliphage和非素食性孢子的气溶胶证明了荧光纤维过滤器的挑战,如使用芽孢杆菌的孢子所证明的。
根据肠胃外药协会技术报告进行了抽样和挑战测试的方法和挑战测试方案40对气体指南的过滤。
提供了更多信息来显示荧光片滤镜中使用的所有组件无毒,并且在生物学上惰性,以符合USP类VI -121OC和联邦法规代码(CFR)(CFR),标题21。在重复蒸后循环后(SIP)。提供数据以证明荧光膜膜墨盒的高性能液体流量和空气流量特征。
使用高级,高度专业的机械在严格控制的条件下,在ISO清洁室环境中构建荧光费弹药筒。产品的质量和一致性可以通过质量控制和制造程序确保,这些程序在整个制造阶段都存在。每个荧光片PTFE膜墨盒的每个模块都是通过正向流扩散法在制造过程中测试的100%完整性。
制药行业的过滤和分离过程至关重要,不仅要确保产品充分纯化和适合消费,而且还可以优化过程经济学并防止损失有价值的产品。Porvair过滤小组拥有超过25年的经验,可以提供符合客户要求以及监管机构设定的标准的创新解决方案。其高性能,具有成本效益的产品的制造是其质量保证计划,CGMP实践和清洁室环境的基础,以确保产品满足制药,仿制药和兽医药品行业的严格要求。
有关2011年氟利图验证指南的副本**,请致电 +44-1489-864330 / +1-804-550-1600与Porvair过滤组联系[电子邮件保护]。