一份关于设计分析质量（AQbD）在粒度评估中的应用的新白皮书已由马尔文酒店.
AQbD是开发和验证分析方法的一种创新方法，它将设计质量（QbD）的优点应用于药物分析。Malvern Panalytical的新白皮书《超越SOP——探索分析QbD的严格性和要求》介绍了AQbD概念，解释了相关工作流程，并说明了在开发激光衍射粒度测定方法时如何应用AQbD。
Malvern Panalytical的Mastersizer 3000，可帮助实施AQbD至粒度测量。
白皮书可从以下网站免费下载：马尔文泛分析资源中心.
QbD战略现在在整个药物开发和制造过程中根深蒂固，其广泛应用的好处正在得到承认。AQbD是QbD在分析方法开发中的应用，包括系统地识别与可能影响分析的变量相关的风险。
它要求更详细地了解分析方法和可能影响分析方法的因素，以建立一个设计空间，提供在药品整个生命周期中改进的稳健分析方法的回报。
白皮书介绍了将AQbD方法应用于方法开发的监管优势，并强调了AQbD与更成熟的QbD工作流之间的相似之处。接着给出了实验结果，展示了如何确定方法可操作设计区域（MODR）的范围。这是确保准确分析的操作参数范围，用于湿和干激光衍射粒度分析。它还包括方法验证和实施精心构建的控制策略以确保一致稳健和精确分析的需要。
十多年前，Malvern Panalytical在引入SOP驱动的粒度分析方面发挥了主导作用，并提供了专有技术、技术和仪器，以支持药物分析的持续创新。”超越SOP–探索分析QbD的严格性和要求’最后回顾了Mastersizer 3000的工具和软件功能，这有助于将AQbD应用于粒度测量。
要下载白皮书，请访问：http://www.malvern.com/beyond_sops.
Malvern Panalytic、Malvern Panalytic、Zetasizer和Mastersizer是Malvern Panalytic的注册商标
关于Malvern Panalytic
马尔文酒店提供材料和生物物理表征技术欧洲杯足球竞彩和专业知识，使科学家和工程师能够理解和控制分散系统的特性。这些系统包括溶液中的蛋白质和聚合物、颗粒和纳米颗粒悬浮液和乳液，以及喷雾和气溶胶、工业散装粉末和高浓度泥浆。Malvern Panalytic的材料表征仪器用于研究、开发和制造的各个阶段，提供关键信息，帮助加速研究和产品开发，提高和保持产品质量，优化工艺效率。
我们的产品反映了Malvern Panalytical开发最新技术创新的动力，以及我们最大限度地发挥现有技术潜力的承诺。工业界和学术界都在使用它们，从制药和生物制药到散装化学品、水泥、塑料和聚合物、能源和环境。
Malvern-Panalytical系统用于测量颗粒大小、颗粒形状、zeta电位、蛋白质电荷、分子量、质量、大小和构象、流变学特性以及化学鉴定，促进了对许多不同行业和应用中分散系统的理解。
Malvern Panalytic总部位于英国Malvern Panalytic，在所有主要的欧洲市场、北美、中国、日本和韩国都有附属机构，在印度有一家合资企业，在世界各地有一个全球分销商网络和应用实验室。www.malvern.com