钴灯系统很高兴地宣布，一家大型制药公司已获得法规批准，以使用钴的TRS100仪器而不是由HPLC释放产品。
这是降低行业对高压液相色谱（HPLC）昂贵且耗时的“主力”技术的依赖，这是一个具有里程碑意义的成就。内容均匀性（CU）测试评估制造批次中的所有片剂是否含有适量的活性成分，因此对于确定产品安全性的关键调节测试也是如此。
HPLC是该行业用于CU测试的“首选”技术，但它的缺点很大。除每次测试时需要花费数小时，还需要训练有素的化学家，溶剂和其他消耗品，样本准备步骤，并且受质量控制实验室的吞吐量的限制。通常，仅测试了几批可能的数百万片的10片 - 对于较大的样本量，所花费的时间会被HPLC刺激。TRS100可以在20-40分钟内进行一次测量时测试100-200片或胶囊 - HPLC等效物可能需要几天才能以显着高昂的成本来完成这件事。TRS100在几分钟内执行完整的CU测试（每片或胶囊少于10秒），通常节省每批测试500美元左右。
传输拉曼光谱学具有许多优势，并且在许多制药公司中正在评估，以提高质量和降低成本。制药公司的HPLC市场价值约11亿美元，其中60％是消耗品的成本，例如溶剂和柱子。通过消除HPLC的持续成本，技能要求和操作员的可变性，Raman可以显着提高QC实验室的吞吐量和质量。钴的业务发展总监达伦·安德鲁斯（Darren Andrews）表示：“传输拉曼非常适合该应用程序，并获得了监管部门的批准，以将其用作HPLC的替代方案，以消除该行业更广泛采用的障碍。我预计该领域的TRS显着增长，因为预计很快就会获得批准。”
即将于12月10日举行的直播网络研讨会将讨论实现当前监管指导的成功注册和解释的方法。请参阅网站以获取详细信息http://www.cobaltlight.com/members/webinars/442。
要查询TRS100仪器或功能联系钴灯系统[电子邮件保护]或+44 1235856555。或者，请与您的当地代表联系http://www.cobaltlight.com/distribution/116。