来自Malvern analytical的新型微量PEAQ-DSC微量电镜重置了表征蛋白质和生物分子稳定性的性能标准。这种最新的差分扫描量热法(DSC)的创新已经专门为受管制的环境创建,并提供了通过预先配制和过程开发来指导蛋白质工程的生物制药开发的基本数据,以使最终产品的配方和制造。
新系统为开发人员提供了一种快速稳定的测定,以识别具有良好稳定性潜力的生物治疗方法,并使它们能够确定最大化生物治疗性的保质期的条件。在制造中,它有助于最大限度地提高生物治疗化合物的产量,并支持批量与批量可比性或创新者的稳健展示,以实现生物仿制性可比性。
MicroCal PeAQ-DSC提供无人值守的24小时运行,以及简化的工作流程和自动化数据分析,以产生几小时的结果,推动生产力和研究和生产效率。此外,该系统是网络准备的,并且具有内置自动清洁和自验证协议,可最大限度地减少停机时间,并确保报告的所有数据具有最高质量。专用仪器标准可用,以便在整个运行中可以验证性能。
重要的是,微量密度型PEAQ-DSC可提供完整的文档和软件支持,用于分析设备资格,符合USP和FDA指导,以及全面的套餐,以帮助技术遵守FDA CFR第11部分和EU GMP附件11。2020欧洲杯下注官网
我们非常兴奋地将如此有能力的工具放在客户手中。我们与我们上一代DSC系统的用户密切合作,以确保微量PEAQ-DSC跨生物牧师开发周期支持广泛的需求。由于生物药物的重要性继续增长,我们看到客户寻找能够提供真正通知发展,制定和过程决策的数据的强大分析系统,以及支持监管挑战。DSC长期以来一直被认为是稳定测量的金标准,但现在,随着新的微量PEAQ-DSC,我们相信我们已经重新定义了这种技术可能的可能性。
罗南奥布莱恩,业务发展负责人 - Malvern截止日期科学,
MicroCal PEAQ-DSC有两个版本:独立仪器,包括DSC电池和专用计算机,或者具有添加液体处理机器人的全自动系统。可以使用21 CFR部分11软件包指定。
有关MicroCal Peacq-DSC的更多信息,请访问:www.malvern.com/microcaldsc.