市场领先的温度控制显微镜和建立先进的冷冻干燥显微镜制造商，Linkam科学仪器，关于弗里德里希-亚历山大大学(FAU)埃尔兰根-纽伦堡大学(FAU) Henning Gieseler博士在制药业冷冻干燥领域的研究和开发活动的工作报告。
Henning Gieseler博士领导弗里德里希-亚历山大大学(FAU)埃尔兰根-纽伦堡大学(FAU)药剂学部门的冷冻干燥重点小组(FDFG)。2006年，在美国康涅狄格大学(University of Connecticut)博士后期间，他首次接触到冷冻干燥显微镜(FDM)，并在那里使用了Linkam FDSC196阶段，之后他开始了这一领域的研究。这导致在接下来的几年里，与Linkam合作开发创新仪器，致力于改进冷冻干燥特性方法。制药行业要求尽可能多的配方行为知识，以设计最佳和稳健的冷冻干燥周期。最近的分析方法倾向于将冷冻干燥过程小型化，最终目标是将用于开发的药物用量降至最低。
主要的研究目标是有一个代表性的温度点(或区域)的测量，产品开始经历结构(形态)变化在一次干燥的冷冻干燥周期。这些变化可以以“收缩”或“坍塌”的形式直观地检测到。它本质上是一个(刚性的)玻璃系统开始流动(粘度下降)的点。这个温度点对于世界上的每一种配方都是特定的。产品缺陷或不完善，如坍塌，是监管关注的问题，并可能妨碍药品质量参数。传统的FDM允许测定所谓的“崩解起始温度，Toc”。该测量是使用2-3µL的液体置于两个玻璃盖片之间进行的。这个实验装置反映了二维测量，即在孔径水平上。换句话说，在冷冻干燥过程中，当暴露在FDM测量过程中应用的相同工艺温度下时，产品不会显示出预期的坍塌水平。为了更全面地了解产品性能，需要扩大测量范围，以覆盖整个性能范围，并在更大的容量下测试产品性能。 This would then be a 3D experiment which would be more reflective of a typical freeze drying cycle. Together, these complementary techniques allow a better understanding of formulation in the frozen state and of the scale up factors (from 2µL to 5 mL) which allow improved process optimization.
过去两年的工作导致了Linkam的冷冻干燥小瓶系统（FDV）的生产。这一发展源于杰林博士博士的博士生博士博士的优秀工作。Gieseler博士关于合作的评论：“我们与Linkam的工作使得能够释放具有较小的冻结干燥优化的占地面积。我们还看到Linkam的新光学DSC在过程中对互补作用进行了互补的作用。“
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