在过去的十年中,设计质量(QbD)和过程分析技术(PAT)的共生本质已经变得清晰。用最简单的术语来说,QbD系统地确定了必须测量和控制的内容,而PAT在要求的时间范围内提供了必要的测量。湿法造粒,更具体地说是高剪切湿法造粒(HSWG),对于制药行业来说是一种有价值的工艺,特别是对于片剂混合物的制备,但从这个角度来看,它仍然具有挑战性。关于什么是最有效的衡量标准以及因此而产生的最合适的PAT,仍存在争议。
我们的最新白皮书以《制药技术》为特色,利用两项实验研究的数据,展示了动态粉末流量测量在湿法造粒工艺开发和优化中的价值。它展示了如何:
- FT4粉末流变仪®可用于测量与片剂关键质量属性(CQA)直接相关的颗粒特性。
- Lenterra流量传感器系统是一种新型的实时测量PAT,能够实现互补的连续在线监测。
这些技术的综合应用,为HSWG的监测和控制提供了一个完整的解决方案。
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