发表于|消息

Digicom Electronics升级医疗设备质量认证到ISO 13485:2016

数字通信电子产品一家技术和质量驱动的电子制造服务公司,宣布将其医疗质量设备认证升级为ISO 13485:2016。ISO 13485标准是一系列的要求,帮助设备制造商开发质量管理体系,以确保其生产的医疗设备的质量、安全和有效性。Digicom专门从事复杂产品和那些要求最高精度、可靠性、耐用性和增强性能的产品。


Digicom的Diamond Track™流程帮助医疗设备公司完成从设计制造到完全集成的盒装系统的完整流程。Digicom可以处理小批量生产和大批量生产,生产原型,采购组件,生产和测试产品,协助工艺验证,并将产品直接发送给最终用户。

为了消除由于PCB污染而导致的设备故障,Digicom使用一种专有工艺来清洁电路板。它将离子污染清除到可检测水平以下,并导致多氯联苯远远超过IPC-TM-650清洁标准。Digicom还生产自己的氮气,并将其输送到手工、回流焊和选择性焊接过程中,以帮助加强粘结和改善焊接过程中的附着力。

“医疗器械的制造商必须尽可能地寻求消除这些设备的失败,”Digicom Electronics总经理Mo Ohady说明。“许多主要故障由焊点中的弱点导致连接到印刷电路板的焊点,该焊料将设备或包装连接到板或板污染。这就是我们花了多年的为什么开发我们的清洁过程和实施氮系统。使用氮不是绝对要求;然而,除其他外,氮气可以有助于加强粘合并改善焊接过程中的焊料粘附。“

Digicom专家将于12月5日和6日在加州圣何塞433展位参加BIOMEDevice展,讨论您的电子制造和组装需求。

Digicom是一家通过AS9100:2016 (Rev D)航空航天、ISO 9001:2015、ISO 13485:2016医疗器械质量、质量体系法规21 CFR 820和ITAR认证的小型企业和HUBZone。查看我们的视频、文章和信息欧洲杯猜球平台www.digicom.org.,请跟着我们到www.twitter.com/DigicomEMS,致电+1.510.639.7003或电子邮件[电子邮件受保护]

引用

请在你的文章、论文或报告中使用下列格式之一来引用这篇文章:

  • APA

    Digicom Electronics。(2018年,11月27日)。Digicom Electronics升级医疗设备质量认证到ISO 13485:2016。Azom。从6月26,021从//www.wireless-io.com/news.aspx?newsid=50023中检索。

  • MLA

    Digicom Electronics。“Digicom Electronics升级医疗设备质量认证到ISO 13485:2016”。氮杂.2021年6月26日。< //www.wireless-io.com/news.aspx?newsID=50023 >。

  • 芝加哥

    Digicom Electronics。“Digicom Electronics升级医疗设备质量认证到ISO 13485:2016”。Azom。//www.wireless-io.com/news.aspx?newsid=50023。(访问2021年6月26日)。

  • 哈佛

    数字通信电子产品。2018年。Digicom Electronics升级医疗设备质量认证到ISO 13485:2016.Azom,浏览2021年6月26日,//www.wireless-io.com/news.aspx?newsid=50023。

告诉我们你的想法

你有评论,更新或任何你想添加到这个新闻故事?

离开你的反馈
提交