Malvern Spraytec激光衍射粒度分析仪的新型吸入单元

马尔曼仪器为其新一代Spraytec激光衍射粒度分析仪引入了吸入电池配件。气溶胶递送对于各种各样的治疗材料越来越重要,提供一种快速药物递送的手段,具有高生物利用度。欧洲杯足球竞彩喷雾器的新吸入电池旨在通过使干粉吸入器(DPI),计量剂量吸入器(MDIS)和雾化器等系统的快速表征来支持药物开发。测量可以在固定的或不同的流量条件下进行,因此该系统是通过吸入路线优化API递送的理想选择。

新的吸入电池容易拟合喷雾器光学台阶,并且易于拆除清洁。一旦电池安装,喷雾器系统的所有益处都可用于吸入器开发人员,为连续和脉冲喷雾事件的完全表征提供实时,高速粒度测量。通过数据采集率为10 kHz - 实际上,100微秒的时间分辨率 - 它允许对喷雾雾化和分散的动态进行高度准确的分析,从而可以遵循吸入器操作期间发生的粒度的快速变化。

如果需要,吸入电池可以用常规的拨号技术在线使用,并且与相关的流量控制系统完全兼容,允许与传统方法相关。然而,它提供了较高的测量率 - 每天几百个与六个用于常规技术的益处 - 使配方的快速筛选进行正确的分散性能。它还提供更大的洞察粒子形成和分散体。由于激光衍射测量与流量无关,因此具有吸入电池的喷雾器允许在使用模型患者配置文件的装置的操作期间测量粒度分布,从而提供更真实的实际性能模拟。

Spraytec系统非常容易使用,内置SOP向导帮助方法定义和可转移,并提供一键操作。完整的生命周期文档,遵循GAMP指南,提供完整的设计可追溯性;为验证计划提供IQ/OQ文件;和软件提供符合21 CFR第11部分要求的技术遵从性。

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