根据监管机构的指导，制药行业正在寻求持续加工，以提高生产效率和产品质量。然而，为了使连续加工的利益最大化，并获得监管部门的批准，有必要建立加工参数和产品属性之间的联系——由于许多传统的粉末和颗粒检测方法不敏感，这很难实现。
一项研究总结了Freeman技术和GEA之间的初步工作，探索了连续制造环境中颗粒性质与配方和加工参数变化之间的关系。为了实现这一点，GEA的conigma的能力TM连续高剪切湿制粒和干燥系统和Freeman Technology的FT4粉末流变仪®已被用于连续制造颗粒，然后量化其性能的差异作为变化的工艺参数和配方。
该研究随后扩展到片剂生产，其中颗粒性质和片剂的关键质量属性之间的相关性被确定，提供了真实设计质量(QbD)所需的信息。
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来源:http://www.freemantech.co.uk/