科莱恩，一家世界领先的特种化学品公司，正在引进新的聚合物化合物，这种聚合物化合物的特殊配方可以限制甚至消除水解降解，而水解降解会影响导管中常用的某些材料。新树脂以MEVOPUR品牌名称提供，首次在2019年2月5日至7日在加利福尼亚州阿纳海姆举行的MD&M西部贸易展上展出。科莱恩将在2049号展位展出。欧洲杯足球竞彩
在聚醚嵌段酰胺(PEBA)和某些热塑性聚氨酯(TPU)中，吸附的水分会导致聚合物链的断裂，降低机械性能，使这些韧性和韧性的材料变脆。欧洲杯足球竞彩这种效果在含有不透光填料的树脂中尤其明显，这使得医生和外科医生在暴露于X射线时可以看到它们。即使在混合和挤压管之前对成分进行仔细的预干燥，水解仍然存在风险。由于运输或储存过程中温度的变化，水分也会从大气中凝结，甚至在铝箔包装内部。
“这种水解作用是可变的，很难预测。”北美医药部门经理Eric Rohr解释道。“如果不加以控制，就会产生质量和可靠性风险，增加QA程序的警惕需求。此外，聚合物化合物的保质期较难预测，可能会缩短到几个月。经过几年的研究和测试，我们很高兴能够限制这些材料的水解和断裂风险，从而帮助设备制造商提高导管的可靠性。”欧洲杯足球竞彩
断链的最初迹象之一是熔体流动指数（MFI）增加。因此，科莱恩的研究人员将一种标准的、未改性的填充钨的PEBA 35 Shore a化合物的MFI与一种新的MEVOPUR样品进行了比较。
测试结果
在潮湿条件下贮藏10周后，未改性化合物的MFI值是原来的两倍以上，扩散范围更广，表明链断裂和分子量降低。相比之下，MEVOPUR化合物的MFI值保持在测试开始前的相同范围内。这些结果表明，聚合物链没有被破坏到相同程度。
在钨填充脂肪族热塑性聚氨酯（TPU）Shore 90A化合物的试验中也发现了类似的结果。同样，MEVOPUR化合物的MFI几乎不受潮湿条件的影响。
在MEVOPUR化合物中，由试验材料模制而成的标准试棒的抗拉强度和伸长率性能同样不受影响，而标准材料在这些关键性能方面表现出显著的退化。欧洲杯足球竞彩
科莱恩将MEVOPUR材料的卓越性能归功于其专有配方和专门开发的加工技术。欧洲杯足球竞彩
像所有MEVOPUR母粒浓缩物和成品化合物一样，新的改性PEBA和TPU聚合物是在缅因州刘易斯顿的一个专用工厂生产的，在瑞典的马尔莫和新加坡的另外两个工厂生产。这三家工厂都通过了ISO13485-2016认证，符合最新的医疗器械质量管理体系。经过3年的宽限期后，所有提交的新设备现在必须证明符合2016年标准。MEVOPUR品牌向设备制造商保证，从USP Class VI, ISO10993预测试原材料成分到最终产品，科Clariant工艺是受控的，一致的和合规的。
MEVOPUR的产品组合包括PEBA、TPU、PA12和各种不透射线的填料已有10多年的历史，最近还添加了氟聚合物。
资料来源：http://www.clariant.com