过去的几十年里为医药卫生行业带来了彻底的改变。现在通用的药品占处方的90%在美国,和制造商在美国和欧洲继续更多的战略业务外包给服务提供商。
因此,全球医药供应链,即使对广泛使用的治疗方法,已经变得越来越复杂。管理这些供应链而言既是挑战,也是至关重要的,特别是根据正在进行的药物短缺。保持产品一致性和制造依赖于识别多个供应商可以使活性成分和辅料要求标准。
制造商必须设置一个规范,它定义了这些标准作为一个关键的第一步,确保产品质量和管理。然而,这不是不寻常的建立规范未能捕获行为的一个方面,导致生产过程中表现不佳。本文探讨如何结合生产粉末测试和质量操作和用于优化原料选择和工艺优化,分享一些自身的项目的结果在葛兰素史克(GSK)。
请点击这里阅读将粉末特性集成到原料选择和工艺优化”。