随着医疗技术的提高,所以也没有对不同的生物医学应用选项的可用性。随着生物医学织纺织品这么多的不同特点,选择合适的,可靠的纺织品是降低风险,确保成功的过程和应用程序是必不可少的。
编织Biotextile属性
编织生物医学织物结构,如直线、锥形、喇叭形和分叉血管移植物,是一门需要精确和毫不动摇地关注细节的艺术。这种结构由编织、编织和编织而成,其中两组纤维或纱线紧密交织。用于生物医学应用的高品质机织织物结构具有尺寸稳定性、高缝合线保持强度、高爆裂强度以及可控的渗透性和孔隙率。此外,它们在两个方向上都具有高抗拉强度;低伸长,不像针织产品;高耐磨性和耐磨性。
许多这些生物医学纺织结构特点是在植入应用的先决条件。如果没有高的耐磨性和摩擦阻力,例如,从内部运动的磨损可能导致故障和失效。其他特征为血管植入物所需的托起到血压特别受益的具体应用,如高爆裂强度。尺寸稳定性使结构保持它们的形状用于在编织结构保证了装置用于其预期目的的时间较长,且低伸长率。在两个方向上高的拉伸强度可以防止磨损的缺陷的装置。控制孔隙度和渗透率都在biotextile尤其重要,因为它可以承受一致的血流量。最后,高缝线保持强度使该器件能够替代植入和恢复过程中正确地保留。
生物织物的优点证明在降低风险方面很重要,因此许多设备设计师在生物医学应用中选择生物织物而非非非纺织物。例如,弹性体管等材料不具有相同的有益特性。欧洲杯足球竞彩
选择合适的生物医学纤维
近年来,医疗技术有了长足的发展。由于有如此多的材料可供选择,为特定应用选择合适的生物医学纤维取决于所讨论的生物医学设备所需的性能。
例如,PET(聚酯)纤维已经在植入设备中使用多年,因为它与人体具有生物相容性。相比之下,PGA(聚乙醇酸)纤维不用于长效植入式设备中,因为该纤维设计为随时间溶解。另一个例子是,镍钛合金丝,一种具有“记忆”的金属丝,用于要求金属丝恢复其原始形状的应用中。有时,这种电线与聚酯纤维一起使用。
纤维可以是可吸收的,也可以是不可吸收的,这是几乎所有应用的一个重要区别。非吸收性纤维包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、膨胀PET(ePET)、聚丙烯、高模量聚乙烯纤维(光谱)®,迪尼玛®)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀PTFE、聚氨酯和金属丝。可吸收纤维包括聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)和聚乳酸乙醇酸(PLGA)。混合纤维是将非吸收性纤维和吸收性纤维编织在一起制成的。巴利织带厂拥有数十年的生物织物织造经验,能够在其产品中使用单丝、复丝、混合纤维和金属丝。
为应用选择合适的生物医学纤维时,考虑与特定医疗设备相关的风险也很重要,以便尽可能降低风险。FDA根据对患者和/或使用者的风险以及设备的预期用途将医疗设备分为I类、II类和III类。那些高风险的,分类为III类,通常维持或维持生命,被植入,或存在潜在的不合理的疾病或伤害风险。例子包括植入式起搏器、阴茎移植物、支架和血管移植物。考虑到相关人员的高风险,使用最适合应用的光纤至关重要。
有梭织机的优势
生物纺织品的设计和原型制作是一个复杂的过程,需要先进的技术。这一过程需要纺织纤维、纺织机械和编织设计方面的广泛专业知识、技能和知识。
有梭织机技术可以生产完美的管、分叉管、扩口管和锥形管以及所需的形状。其他织造技术,如针织机和剑杆织机,如果没有条纹或双纬,就无法生产出完美的筒形或其他所需的形状。医疗设备不应存在任何可能影响性能的缺陷,如缺少镐、浮子或断端。此外,设备的尺寸应非常精确。只有自动有梭织机才能消除这些缺陷。出于这些原因,巴利织带厂专门使用有梭织机技术编织生物医用纺织品,以确保产品的最高质量。
在Bally Ribbon Mills,所有医疗产品均在8级认证的洁净室中生产,包括有梭织机织造的所有方面。由于与此类设备相关的风险,所有III类医疗设备必须在严格控制的洁净室环境中制造。该公司的质量控制专业人员也在无尘室内监控操作和进行最终检查。凭借这种制造环境和严格的质量控制流程,BRM通过了ISO 13485认证,用于设计和制造医疗设备用纺织组件。
生物纺织品的未来
编织的生物医学应用的未来朝着越来越先进的有梭织机的技术趋势与更多的自动化功能。新的进步包括电子组件和提花能力的掺入(即利用了通用性高的图案机构,能够生产大型,复杂的设计和形状编织的系统)。展望未来,巴利丝带米尔斯最近与自动化梭织机多航天飞机更新了其生物医学织造能力。提高自动化会产生biotextiles的最高质量,确保生物医学应用需求得到满足与最前沿的材料,几年来。欧洲杯足球竞彩
来源:https://www.ballyribbon.com/