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Instron®在Bluehill Universal发布可追溯模块

Bluehill Universal软件的新的Traceability模块旨在帮助Instron用户实现FDA 21 CFR Part 11的符合性,以及实现其他监管认证的符合性,如NADCAP、A2LA和ISO 17025。Traceability模块具有三个主要组件:修订历史、电子签名和审计跟踪。通过结合使用这些功能和Bluehill的安全特性,用户能够知道谁在他们的测试系统中做了什么、什么时候做了以及为什么做了,并且能够在审计期间证明这一点。

Bluehill安全

Bluehill Security允许实验室管理员在软件中配置权限,将访问权限授予受过培训的人员,并在需要时限制访问权限。Bluehill用户可以从三种不同的安全选项中选择一种,提供与组织现有安全网络的不同集成级别。例如,可以将实验室管理员或超级用户配置为具有对系统的完全访问权限,并能够创建和编辑测试方法,而可以为其他操作员分配受限制的权限,并且只能在现有方法上运行测试。

修订历史

修订历史允许用户查看Bluehill方法、测试示例和报告模板的完整修订历史。每个修订都包含受影响项目的详细信息,包括时间戳、先前值和新值,以及参与启动和(如果需要的话)批准更改的用户名。

电子签名

电子签名可作为电子批准,并取代手动、硬拷贝的签名。可以为主要、次要和第三级电子签名配置电子签名,以确保在实现更改或公布数据之前对方法修订和测试数据进行审查。

审计跟踪

Bluehill环球的内置的安全和可搜索的审计跟踪系统级别的使用,如登录和注销,以及对所有Bluehill文件的添加、修改和删除。审计跟踪还捕获所有活动的用户名、日期和时间戳。这允许在审计期间对所有系统活动具有完全的可见性。
可在Bluehill 4.18版本中获得,当随软件更新或升级购买时,可追溯性与新系统以及现有系统兼容。

引用

请在你的文章、论文或报告中使用下列格式之一来引用这篇文章:

  • 美国心理学协会

    Instron -美国。(2020年3月16日)。Instron®在Bluehill Universal发布可追溯模块。AZoM。2021年7月19日从//www.wireless-io.com/news.aspx?newsID=53093检索。

  • MLA

    Instron -美国。“Instron®发布Bluehill Universal可追溯模块”。AZoM.2021年7月19日。< //www.wireless-io.com/news.aspx?newsID=53093 >。

  • 芝加哥

    Instron -美国。“Instron®发布Bluehill Universal可追溯模块”。AZoM。//www.wireless-io.com/news.aspx?newsID=53093。(2021年7月19日生效)。

  • 哈佛大学

    Instron -美国。2020.Instron®在Bluehill Universal发布可追溯模块.viewed september 19, //www.wireless-io.com/news.aspx?newsID=53093。

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