元素材料技术(E欧洲杯足球竞彩lement Materials Technology, Element)正支持全国增加呼吸机生产,以响应英国国民保健服务体系(NHS)治疗冠状病毒患者的迫切需求。
Element已经制定了一套测试体系,涵盖快速制造通风系统(RMVS)原型的电磁兼容性(EMC)和基本安全要求,该原型正在由多家制造商和财团开发。在新设备被归类为在医疗工作环境中使用的“安全”设备并投入市场之前,有必要确定一个设备是否能够安全运行,并在其适当的工作环境中提供其基本性能而不造成伤害和/或电磁干扰。这通常是通过检测适用的医疗安全标准来实现的。
由Element位于马尔文的咨询服务团队制定的安全测试计划正被用于在Hitchin的产品资格测试(PQT)实验室进行测试。Element还向制造商提供了EMC测试计划,这些制造商将进行初始阶段的测试,而第二阶段的测试将由Element在其PQT设施中进行。
我们很高兴能够免费提供我们的专业知识,以支持国家抗击COVID-19的努力,并已在与其他医疗设备制造商讨论本周对其RMVS原型进行EMC和安全测试。Element希望在这个对呼吸机需求很大的时期继续提供我们的整体安全符合服务。
Mark Heaven, Element全球航空PQT分部总监
Element Hitchin是我们卓越的安全测试中心之一,拥有BS EN ISO/IEC 17025:2005的UKAS认证。我们在Element Hitchin的专业技术领域包括医疗测试和监管事务,安全测试和认证和批准。我们与医疗电器制造商合作;通过ISO 9001:2008认证,通常向欧洲EN 60601系列标准和美国上市前许可510(k)路线提供医疗监管测试和测试报告,这是医疗产品验证的核心标准/程序。