DigiM解LLC的软件和技术解决方案公司,应邀出席美国食品和药物管理局(FDA)公共研讨会“通用药品监管科学计划,“欧洲杯线上买球2020年5月4日,举行。肖恩博士张,公司的创始人兼首席执行官了“突破会话3:体外生物等效性方法”。DigiM的演讲,“基于图像的组织生物等效性评价”,强调了一个新颖的方法来描述API颗粒和微孔性药物产品。欧洲杯猜球平台
高分辨率三维成像的新方法包括FIB-SEM和x射线显微镜定量人工智能图像分析和基于图像分解的预测。DigiM观点提供其相关体外释放性能和建立Q3生物等效性。公众研讨会的目的是审查GDUFA为复杂的仿制药产品优先级和特定于产品的指导方针。
除了FDA车间,DigiM已收到FDA合同研究复杂的长效药物产品的微观结构的相关性与体外释放特征。在报告的更多信息,请访问:https://vimeo.com/426245847
来源:https://digimsolution.com/