山特维克在瑞典的新火药厂最近获得了鱼鹰的“ISO 13485:2016”医疗认证®钛粉，现已批准用于增材制造的医疗应用。3D打印的植入物可以直接根据个人的解剖数据快速制造，增强愈合过程，改善患者的预后。
山特维克的钛粉塔
山特维克位于瑞典山特维克的钛粉工厂于2019年底开业，接待了150多名客户，其中包括航空航天和医疗等关键行业的终端用户。从那时起，大量的工作一直在进行，以提高高度自动化的工厂，微调工艺和优化粉末，以确保最佳的一致性，形态和增材制造所需的质量。由于这种细致和有组织的工作，“ISO 13485:2016”医疗认证最近在8月获得。今年早些时候，该粉末工厂还获得了著名的“AS9100D”航空航天认证。
“实现ISO 13485:2016医疗认证将允许我们的医疗客户在将医疗应用推向市场时，利用鱼鹰完成必要的监管供应商批准®山特维克公司的钛粉山特维克增材制造公司副总裁兼全球销售总监Keith Murray说。
所用金属粉末的性能直接影响am工艺性能的可靠性，以及成品的质量和性能。该医疗认证确保最佳实践和持续改进技术——包括公司的开发、制造和测试能力——在粉末生命周期的所有阶段都得到充分利用，从而实现更安全的医疗设备。
“在增材制造中，必须使用质量一致的高质量金属粉末，以适应不同的增材制造工艺。山特维克高度自动化的制造流程确保了良好的一致性。”基思·默里说。
完全可追溯性——从海绵钛到成品粉
产品可追溯性在医疗行业尤为重要。山特维克为其钛粉提供完整的可追溯性，这得益于公司内部拥有从海绵钛到成品钛粉的完整供应链。新型钛粉工艺采用先进的电极感应熔炼惰性气体雾化技术，生产出低氧、低氮、高一致性、高重复性的钛粉。生产设施还包括专门的下游筛分、混合和包装设施-通过使用工业机器人集成。
该粉末工厂位于瑞典山特维克的增材制造工厂旁边，该工厂包括所有相关的金属增材制造流程。这意味着该公司可以在同一地点根据不同的印刷工艺定制粉末。
“拥有40多年雾化细金属粉末的经验，并为医疗和航空航天行业提供了数十年的钛，山特维克对粉末雾化或最苛刻行业的要求并不陌生，”基思·默里说。
钛具有特殊的材料性能，既坚固又轻，具有很高的耐腐蚀性。同时，它具有生物相容性。然而，钛坯加工的成本和复杂性历来限制了它的使用。增材制造带来了新的机遇。
“现在我们是少数同时拥有航空航天AS9100D质量认证和医疗ISO 13485:2016质量认证的金属粉末和添加剂制造公司之一。这将促进许多客户合作向前发展。想象一下158年领先的材料专业知识可以为您的添加剂工艺做些什么。”欧洲杯足球竞彩基思·默里说。
粉末冶金也被贴上了“公认的绿色技术”的标签——加法制造等技术的净成形能力不仅意味着材料浪费最小化，还意味着通过减少制造步骤，可以实现巨大的能源效率。
工厂生产的头两种粉末将是鱼鹰®Ti-6Al-4V 5级和鱼鹰®Ti-6Al-4V年级23。其他合金可根据要求提供。除了ISO 13485:2016和AS9100D认证，新的钛粉工厂还通过了ISO 9001, ISO 14001和ISO 45001认证。
来源:https://www.additive.sandvik/en/