Element 欧洲杯足球竞彩Materials Technology(Element)已获准参与FDA的医疗器械测试合格评定认证计划(ASCA)试点计划。
ASCA计划提供经认证的独立测试实验室,以评估医疗器械是否符合FDA认可的标准,从而促进更高效的审查过程和更快的市场准入。
元素将从美国的五个战略定位的实验室进行电磁兼容性(EMC)和无线共存测试。元素的认可涵盖了由FDA规定管辖的所有医疗产品。
ASCA计划为制造商提供了更快进入市场的机会。FDA对检测实验室有一定程度的信任,除了定期的质量审核外,检测结果无需进一步审查即可获得FDA批准,从而节省了大量的时间。Element在EMC、无线共存和安全测试以及医疗设备认证方面享有盛誉,因此,将这两项功能与我们广泛的地理分布相结合,可以缩短交付周期。由于我们还能够将医疗器械测试与所有其他监管测试相结合,如FCC和CE标记以及IECEE CB等国际认证计划,我们可以进一步缩短客户进入市场的路线。
Steve Hayes,技术总监,连接技术,元素
Element在各种移动和蜂窝设备、消费电子产品和其他新兴互联技术的测试、检查和认证服务方面处于世界领先地位,这些技术作为物联网(IoT)的一部分相互操作和/或通信。Element在美国、英国、德国、中国、韩国和日本拥有17个互联技术实验室,在这一高度专业领域拥有300多名专家,Element的服务能够更快地进入移动和互联设备制造商的市场,包括简单传感器、智能手机和可穿戴设备;医疗器械;自动机器;以及工厂内使用的机器人和设备。