完全符合USP的方法
蔗糖铁注射液通常用于治疗缺铁性贫血。三价铁(铁(III))和蔗糖是注射剂的主要成分。由于其医疗用途,美国药典(USP)要求监测亚铁(铁(II)),其含量不应超过0.4%。极谱法是规定的分析方法。Metrohm应用说明AN-V-127描述了市售蔗糖铁注射液安瓿的这种分析。
常用的铁测定技术,如原子吸收光谱(AAS)或电感耦合等离子体(ICP),只能测定总铁含量。虽然其他技术如电位滴定法可以区分铁和亚铁,但它们需要多重分析或缺乏灵敏度。
使用极谱法可以区分铁和亚铁,因为这两种铁在不同的电位下显示信号,使它成为根据USP分析铁(Fe(II))的极限的选择方法,而无需大量的样品制备。此外,极谱法可用于确认低分子量铁(Fe(II)和Fe(III))配合物的缺失。
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