制造业化学家住是一个会议,旨在突出当前影响医药行业标准和法规。它还回顾了最新的生产协议。事件发生在2022年5月25日至26日,在英国的伯明翰。
图片来源:弗里曼技术
请加入杰米•克莱顿从弗里曼技术运营总监,“调查对DPI Dosator性能粉末流动特性的影响“5月25日16:15 BST。
由于大多数的小粒径活性药物成分(api)干粉吸入器(dpi)、散装粉往往是高内聚。赋形剂,例如一水乳糖、作为传输介质的API。随着药物配方逐出吸入器承运人剥离API继续肺部深处。赋形剂载体的选择不仅会影响弹射的粉末吸入器,和随后的超然的API,而且胶囊的填充和制造过程中起泡包装。
Dosator技术经常用于分发控制但小数量的API。Dosators操作被插入到粉床,这迫使粉腔。Dosators适合有限范围的粉末,要求需要匹配粉dosator设计属性。
在这个演讲,弗里曼技术调查赋形剂和计量性能之间的关系。五年级的乳糖与不同粒径处理通过实验室规模dosator (3 p创新,沃里克郡)使用媒体逐渐较小的尺寸。对于每个dosator插座大小和赋形剂,标准差是衡量目标50毫克的剂量。这是重复在30分目标相对标准偏差(RSD)为2%。辅料也评估使用FT4粉流变仪®量化动态流量,体积和剪切特性。
这项研究的结果表明,即使是小的变化粉属性会导致不合格的计量性能,因此重要的是,粉末匹配dosator被利用。动态流测试被证明支持发展更容易处理DPI配方和工艺设备的选择,更始终如一地交付所需的剂量。2020欧洲杯下注官网