波兰的研究人员已经开发出一种创新的弹性体用于心脏辅助装置,与他们的研究结果证明好用于医学应用潜力。这项研究已经发表在本周《华尔街日报》聚合物。
研究:体内生物相容性的一种创新的弹性体对心脏辅助装置。图片来源:Anastasiia Burlutskaia / Shutterstock.com
医疗设备和材料要求
医疗器械用于植入物和其他应用程序需要使用的材料在他们的生产,以满足严格的要求的性能和安全。欧洲杯足球竞彩主要在这些是他们的毒性的生物相容性和缺乏耐心。设备受到生物评价和生物相容性的研究来评估他们的交互与身体组织、细胞或体液。
生物相容性要求设备和材料是由ISO 10993标准。欧洲杯足球竞彩测试是根据设备的类型,选择材料,其用途。欧洲杯足球竞彩除了这个,选择测试关于设备会呆多久在接触病人的身体的本质联系。测试可能包括细胞毒性的评价,本文以,基因毒性,并评估局部反应post-implantation,以及其他的要求。
聚氨酯
保利(聚氨酯)是一个类的聚合物中最具吸引力的一组非降解材料为生物医学应用。欧洲杯足球竞彩这些聚合物已被用于多种医疗设备,包括脉冲心脏辅助泵,机械叶阀门,和人造心脏。他们是特别有用的设备接触血液。
这些材料的主要优势是他们不够和biostability。欧洲杯足球竞彩然而,他们可以拥有蠕变的倾向,这使得它们的使用具有挑战性的长期使用。轻微的表面退化在这些聚合物可以提高依从性,但他们也可以提供地方细菌可以积累,增加感染的风险在实现和长期使用。
寻找新的改善生物相容性的聚合物,可用于制造医疗设备是医学研究的一个关键领域。有越来越多的研究,旨在找到材料,满足脉冲血泵的性能需求,在周期性负载的情况下可以长期功能。欧洲杯足球竞彩
显微镜下评估心脏肌肉的形象从植入动物:获得(一个)100×放大(100比例尺µm), hematoxylin-eosin染色放大;(B)100×放大(100比例尺µm),马森的染色。图片来源:Zawidlak-Węgrzyńska B et al .,聚合物
研究
本周公布的研究表明PET /国防后勤局的发展,这是一个复合生物聚合物组成的聚对苯二甲酸乙二醇酯二聚脂肪酸和葡糖修改。它适用于初始应用程序在波兰卫生系统制造核心支持系统对成人和儿童(分别ReligaHeart EXT和ReligaHeart PED)。
初步提出了生物聚合物的研究表明,抗生物降解,具有溶血活性。此外,其atrombogenic特性与商用聚氨酯,目前用于医疗器械,特别是心脏辅助设备。
作者以前的工作的扩大在这个研究。在他们以前的研究,作者评估了稳定性和细胞毒性biocomposite聚合物的合成体液以及溶血性和形成血栓的属性。可接受的水平的生物相容性是显示在前面的工作中,较低的溶血活性和thrombogenicity小鼠模型。此外,没有可观察到的伤害人类红血球细胞。
作者在生物相容性的研究,确认使用作为一个长期的心脏假肢是必要的下一步研究。除了心脏辅助装置,其他研究表明PET /国防后勤局的适用性作为药物输送系统,与用于治疗卵巢癌的可能性。
植入设备必须也缺乏诱导炎症反应在病人的危险。这是移植失败的主要原因之一,导致对个人消极的临床结果。炎症反应包括细胞死亡、骨质溶解和细胞增殖。动物模型可以用来阐明实验数据对炎症反应的风险。这部小说biocomposite clinical-grade评估相比,商用聚氨酯。
材料的化欧洲杯足球竞彩学稳定性是评估使用FTI post-implantation和安乐死,凝胶渗透色谱法、扫描电子显微镜。执行统计分析。
70年PET-DLA共聚物表面:(一个)不植入,(B- - - - - -D12周后植入。图片来源:Zawidlak-Węgrzyńska B et al .,聚合物
观察结果
监测病人的炎症反应后植入的设备使用PET /国防后勤局证明正常手术治疗没有炎症反应的病人。血细胞计数和血涂片结果的作者。此外,他们收集了CRP的浓度、炎症标记。作者指出在参数值无显著差异的观察术后炎症反应。
没有着床部位或器官的病理效应。c反应蛋白水平,外周血计数,观察控制的动物被观察到是正常的。组织病理学检查的组织和器官(肾脏、心脏、脾脏、肝脏、肺)演示了可接受的PET /国防后勤局生物相容性。观察缺乏siderophages和肺间质纤维化的安乐死动物证明安乐死而不是植入引起的变化。
化学稳定性评估可接受的biocomposite高分子材料在生物结构的存在。结果表明高度生物相容性材料对医用植入物材料具有良好的化学稳定性。然而,作者指出,材料需要最后的适用性验证,应使用原型heart-assistive设备在大型动物。
进一步的阅读
Zawidlak-Węgrzyńska B et al . (2022)体内生物相容性的一种创新的弹性体对心脏辅助装置(在线)聚合物14 (5)1002 | mdpi.com。可以在:https://www.mdpi.com/2073-4360/14/5/1002
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