白皮书提供了指导滴定方法的验证

使用经过验证的方法是必须的药品分析符合监管要求的决心。免费白皮书提供了指导和定义一个过程如何执行一个适当的滴定方法的验证。过程遵循我指导Q2 (R1)和USP一般章< 1225 >,例如使用碳酸氢钾的测定样本作为一个例子。

图片来源:中东FZC瑞士万通

滴定的方法验证确保选定的滴定法和参数提供可靠和健壮的结果。我们的白皮书中概述的过程定义和描述了以下步骤和标准:

  • 滴定液标准化
  • 特异性,即评估分析物的能力
  • 线性分析方法(定义为样本大小的线性回归和消耗滴定剂的体积)
  • 结果的准确性(定义为亲密的真正价值)
  • 精度(定义为标准偏差和评价两个层次:重复性和中间精度)

程序使用碳酸氢钾为样本。

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引用

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  • 美国心理学协会

    瑞士万通中东FZC。(2023年1月27日)。白皮书提供了指导滴定方法的验证。AZoM。检索2023年7月23日,从//www.wireless-io.com/news.aspx?newsID=60760。

  • MLA

    瑞士万通中东FZC。“白皮书给指导验证滴定方法”。AZoM。2023年7月23日。< //www.wireless-io.com/news.aspx?newsID=60760 >。

  • 芝加哥

    瑞士万通中东FZC。“白皮书给指导验证滴定方法”。AZoM。//www.wireless-io.com/news.aspx?newsID=60760。(2023年7月23日,访问)。

  • 哈佛大学

    瑞士万通中东FZC。2023年。白皮书提供了指导滴定方法的验证。AZoM,认为2023年7月23日,//www.wireless-io.com/news.aspx?newsID=60760。

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