用于承载植入物应用的碳纤维增强生物复合材料

invibio®.是医疗器械市场的生物材料解决方案的领先提供商,今天宣布推出Endolign™复合材料,一种新的生物相容性碳纤维增强热塑性材料,用于植入负载轴承医疗器械应用,需要血液,骨骼或组织接触多于30天。枕型复合材料和工艺提供了用于医疗植入物的第一种非金属生物材料,提供高强度的金属,结合聚合物的广泛的生物相容性和成像相容性。

ENDOLIGN复合材料的生物相容性测试证实,它超过了ISO 10993标准对长期植入医疗器械的要求。ENDOLIGN是通过结合高水平的连续碳纤维和PEEK-OPTIMA®聚合物基质在预浸渍胶带的形式制造的ISO 9001质量标准。然后,这种胶带可以模压成棒状或其他形式。连续碳纤维显著提高了材料的力学性能,在模压单向杆形式下测试,其弯曲强度从PEEK-OPTIMA聚合物的约150MPa提高到超过1000MPa,其刚度从3.5GPa提高到150GPa。

加工植物复合产品的机械性能可能与传统上使用的金属材料,例如钴铬合金,钛合金和不锈钢等相当的相当,增加了脊髓型材料提供了卓越的成像兼容性的益处。欧洲杯足球竞彩因为它是ridiolacent,植入能够通过成像技术(如X射线和计算机断层扫描(CT)和非金属而明确的可视化,材料与MRI兼容。传统的金属植入物材料可以产生成像伪影和散射,防止周围组织和欧洲杯足球竞彩骨骼的综合检查。

在X射线可视性是一个优势的情况下,可以通过在不同浓度下添加不透射线组分来改变X射线对比度的水平来定制脊髓。

使用蒸汽,伽马辐射和环氧乙烷工艺包括常规方法,也可以反复灭菌的植入复合材料,而不会对其机械性能或生物相容性产生不利影响。由于材料内发生的变化,这些方法可以通过所有这些方法灭菌很少,通常导致脆化或水解降解。欧洲杯足球竞彩

Invibio总裁Michael Callahan表示:“ENDOLIGN复合材料将使医疗设备制造商能够开发出具有更好成像特性和更高强度的新一代植入物。”由于其优异的性能,ENDOLIGN非常适合开发长期可植入的承重医疗设备应用。”

Invibio的枕型复合材料目前作为预先绘制的胶带提供,用于通过压缩成型,高压釜成型,长丝绕组或拉挤成形,或者作为定制预形成的单向增强杆的传统高性能热塑性复合材料。也可以使用ICOTEC(www.icotec.ch)使用CE标记和FDA清除装置的CE标记和FDA清除装置的新颖方法制造零件。基于植物的医疗器械还具有从杆状,板材或其他半成品的机械加工。

ENDOLIGN复合材料目前用于开发承重应用,包括脊柱固定装置(如跨椎板固定钉、脊柱融合器)和创伤装置(如骨折板、螺钉和髓间钉)。

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