生物可降解镁支架治疗冠状动脉阻塞

本周出版的一篇文章的作者总结说,生物可降解的镁支架已经被开发用于治疗冠状动脉阻塞,可以在4个月内降解,达到与传统支架相同的效果《柳叶刀》

但该文章和伴随的评论都警告说,需要对植入生物可降解支架的患者进行长期随访。

冠状动脉支架通过关闭夹层和防止动脉壁塌陷来改善球囊血管成形术的即时和后期效果。

德国埃森西德心脏中心心脏病学系的Raimund Erbel教授和他的同事在他们的研究中成功地在63名患者中植入了71个生物可降解的镁支架——PROGRESS-AMS临床试验。

研究人员发现,12个月后,支架是安全的,没有任何患者发生支架血栓(支架内凝结)、心脏病发作或死亡。他们发现支架内的血管直径(支架内急性增加)平均增加了1.41毫米。虽然支架的支撑物随着时间的推移而消失,但超声证实它们仍然存在,但已经被血管壁吸收,留下的空间被“填充”。
通过身体的自然过程,镁最终会被钙和磷所取代。

然而,该试验还显示,47.5%接受生物可降解支架的患者出现血管造影再狭窄(动脉再阻塞),27%由于复发性缺血(组织缺乏血流量),需要在12个月内对病灶进行目标血管化。

作者说:“这项研究表明,可吸收镁支架可以在动脉粥样硬化冠状动脉的高压下运送和扩张,提供良好的机械支架,实现管腔扩大,类似于传统金属支架直接获得的管腔扩大。”

这篇文章说,新的生物可降解支架克服了传统永久性支架的局限性——即它们在植入后几个月可能导致血栓形成——因此,需要常规的双抗血小板药物治疗,如阿司匹林和氯吡格雷,以防止在植入传统支架的患者中发生血栓。

药物洗脱支架有局限性,因为尽管能够显著降低血管造影后再狭窄,但它们可能导致超敏反应和晚期支架血栓形成,可能是因为洗脱的药物阻碍了支架支柱的再内皮化(动脉内壁的再内衬)。生物可降解支架避免了这个问题。

作者警告说,需要对更多患者和更长期的随访研究来证实生物可降解镁支架的安全性。

他们说:“对于像可吸收金属支架这样的新产品,4个月的血管造影研究和12个月的临床随访可能不足以捕捉所有潜在的晚期事件和并发症。”

他们总结道:“这项研究表明,生物可降解的镁支架可以获得与其他金属支架类似的即时血管造影结果,并且可以在4个月后安全降解。目前正在研究延长降解和药物洗脱对支架特性的改进。”

在附带的评论中,Mercy血管造影和新西兰奥克兰市医院的John Ormiston和Mark Webster医生说:“生物可吸收支架还处于发展的早期阶段,但在克服永久性金属植入物的许多局限性方面有相当大的希望。”

他们补充说:“使用这些设备治疗的最初患者将需要密切跟踪很长时间。生物可吸收支架是否标志着经皮冠状动脉介入治疗的新时代的开始,还有待进一步研究。”

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