法规遵循的灵活性和如果…半部分

处理药品记录中的风险和错误-应该有保持合规的程序。监管部门对数据完整性的关注，推动制药行业走向电子记录。引用违反数据完整性的FDA警告信数量表明，并不是每家制药公司都能正确解读这些规则，并制定可接受的风险管理政策。

保守的做法可能会忽视规则的动态，并可能仅仅因为规则的解释已经演变而导致不遵守规则。

主持人:鲍勃·麦克道尔和克里斯托弗·詹森

持续时间:ca。50分钟

10/12/2020 08:00[英语]
10/12/2020 16:00[英语]
19/05/2021 08:00[英语]
19/05/2021 16:00[英语]
25/11/2021 08:00[英语]
25/11/2021 16:00[英语]

时间以你们当地时间为准。您现在的时间是格林尼治标准时间10:31:29 +0000。

了解更多诠释医药法规的方法。

在本次网络研讨会中，我们将与Bob McDowall讨论:

半部分

• 介绍
• 合规的灵活性;医药法规的解读及其动态。
• 今天的纸质记录有什么风险?
• 基于观察的USP方法的关键方面。
• 空白表格和行政费用。
• 你应该如何评估合规成本和风险?

法规遵循的灵活性和如果…一部分2/2

违规和发现的行动项目是什么?

• 非官方的测试
• 在软件更新方面，你有什么建议?
• 报告问题的最佳时间是什么时候?
• 合规成本
• 具有平台解决方案的低成本CSV