Subvisible微粒测试来评估医疗设备的安全至关重要,和微粒污染应该最小化,以避免可能的负面健康影响病人。
广泛的标准、USP测试和FDA指导文件提供测试方法和验收标准微粒污染的医疗器械。在这个网络研讨会,马克从Entegris Bumiller将讨论解决方案,以帮助满足这些条件的要求。
关键的主题将包括:
- subvisible颗粒测试的重要性的医疗设备和一次性系统
- 为什么和如何subvisible微粒测试执行医疗设备使用单粒子光学分级(检测)技术
- 详细结果输液器和肠内袋
- 微粒测试Entegris一次性系统(SUS),包括Aramus包总成
- 内部微粒测试协议和结果比较Entegris和竞争对手的产品
演讲者
马克Bumiller
科学仪器技术经理,Entegris
马克在粒度分析领域工作了35年。位置包括产品经理Hiac Royco(5年),技术支持经理和业务发展副总裁莫尔文仪器(17岁),颗粒产品的副总裁Horiba(6年)和颗粒分级系统,技术经理LLC,现在Entegris(6年)。他担任专家委员会的成员对USP < 788 >,国际细粒研究所的执行委员会(IFPRI)和粒子的执行委员会美国化学工程师学会的技术论坛。马克是一个活跃的成员在ISO技术委员会24日帮助编写标准粒子大小和电动电势分析。他的化学工程学士学位是获得在匹兹堡的卡内基梅隆大学,宾夕法尼亚州。
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